Ĉu La FDA Postulas Suplementojn Listo de Ĉiuj Ingrediencoj?

Enkonduko

Suplementoj fariĝis ĉiam pli popularaj tra la jaroj, ĉar homoj daŭre serĉas manierojn konservi bonan sanon kaj plibonigi sian bonfarton. Tamen, kun tiom da suplementoj haveblaj sur la merkato, povas esti malfacile scii, kiuj estas sekuraj kaj efikaj. Ĉi tie venas la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA).

La FDA respondecas pri reguligo de dietaj suplementoj venditaj en Usono por certigi, ke ili estas sekuraj kaj etikeditaj precize. Sed ĉu la FDA postulas suplementojn por listigi ĉiujn ingrediencojn? Ĉi tiu artikolo esploros ĉi tiun demandon kaj provizos ampleksan klarigon pri dieta suplementa reguligo en Usono.

Kio estas suplementoj?

Suplementoj estas produktoj intencitaj por kompletigi la dieton, enhavantaj unu aŭ plurajn dietajn ingrediencojn, inkluzive de vitaminoj, mineraloj, herboj aŭ aliaj botanikaĵoj, aminoacidoj, enzimoj, probiotikoj aŭ aliaj substancoj por pliigi la manĝingon. Ili povas esti en formo de piloloj, kapsuloj, tabeloj, likvaĵoj aŭ pulvoroj.

Suplementoj estas vendataj super la vendotablo kaj ne estas konsiderataj drogoj, male al preskribaj medikamentoj, kiuj postulas aprobon de FDA antaŭ ol esti vendataj. La FDA reguligas dietajn suplementojn malsame ol drogoj, sed iliaj regularoj ankoraŭ certigas, ke suplementoj estas sekuraj kaj precize etikeditaj.

FDA-reguligo de suplementoj

La FDA reguligas manĝaldonaĵojn sub la Dieta Suplemento-Sano kaj Edukado-Leĝo (DSHEA) de 1994. Ĉi tiu ago difinas manĝaldonaĵojn kiel produktojn kiuj estas prenitaj buŝe, enhavantaj unu aŭ pli da dietaj ingrediencoj, kaj estas celitaj por kompletigi la dieton.

Sub DSHEA, suplementoj estas klasifikitaj kiel subgrupo de manĝaĵoj kaj tial estas submetitaj al reguligo kiel manĝaĵoj. Ĉi tio signifas, ke dietaj suplementoj ne estas submetitaj al la samaj rigoraj provoj kaj klinikaj provoj kiel drogoj, sed ili ankoraŭ devas esti sekuraj por konsumo kaj precize etikeditaj.

Postuloj pri etikedado

La FDA postulas, ke ĉiuj suplementoj surmerkatigitaj en Usono havu etikedon, kiu precize reprezentas la identecon, kvanton, komponadon de la produkto kaj ajnajn asertojn faritajn pri ĝia celita uzo. La etikedo devas enhavi la nomon de la produkto, la nomon kaj adreson de la fabrikisto, la kvanton de ĉiu ingredienco kaj la grandecon de la pordo.

Suplementaj etikedoj ankaŭ devas inkluzivi panelon pri Suplementaj Faktoj, kiu provizas informojn pri la nutraĵoj kaj aliaj substancoj enhavitaj en la produkto. La panelo devas listigi la totalan kvanton de ĉiu manĝingredienco per porcia grandeco, la ĉiutaga valoro (DV) procento de ĉiu ingredienco, kaj iujn ajn aliajn dietajn ingrediencojn kiuj ne estas identigitaj kiel vitaminoj, mineraloj aŭ aliaj nutraĵoj, kiel ekzemple botanikaĵoj.

Esceptoj al etikedaj postuloj

Estas kelkaj sendevigoj al la etikedaj postuloj por suplementoj. Ĉi tiuj inkluzivas:

- Dietaj suplementoj, kiuj estas "manĝaĵo" en konvencia manĝformo, kiel matenmanĝaj cerealoj fortigitaj per vitaminoj kaj mineraloj.

- Suplementoj kiuj estas surmerkatigitaj por uzo en tradiciaj sistemoj de medicino, kiel ekzemple Ayurvedic medicino aŭ tradicia ĉina medicino.

- Suplementoj kiuj enhavas nur unu dietan ingrediencon, kiel vitamino aŭ minerala suplemento.

Ingrediencoj kaj ilia sekureco

Suplementoj devas enhavi dietajn ingrediencojn kiuj estis rekonitaj kiel sekuraj kaj taŭgaj por uzo en dietaj suplementoj, laŭ aktuala scienca indico. Ĉi tio signifas, ke la ingredienco devas esti sekura kiam uzata kiel direktite kaj ne devas esti misprezentita sur la etikedo.

La FDA establis bonajn fabrikajn praktikojn (GMPs) por dietaj suplementoj por certigi, ke la suplementoj estas faritaj en kvalita maniero kaj ke ili enhavas la ingrediencojn deklaritajn sur la etikedo. La GMPoj kovras ĉiujn aspektojn de fabrikado, inkluzive de la elekto de ingrediencoj, ilia stokado kaj pretigo, kaj ilia enpakado kaj etikedado.

Raportado de adversaj eventoj

La FDA postulas, ke produktantoj de dietaj suplementoj raportu iujn ajn gravajn malfavorajn eventojn asociitajn kun la uzo de siaj produktoj. Ĉi tio inkluzivas iujn malfavorajn eventojn, kiuj rezultigas morton, enhospitaligon, handikapon aŭ alian gravan damaĝon. Ĉi tiuj raportoj helpas la FDA kontroli la sekurecon de dietaj suplementoj kaj ekagi kiam necese.

Fabrikistoj ankaŭ devas raporti ajnajn novajn informojn, kiuj povas influi la sekurecon de siaj produktoj ene de 15 labortagoj post ekkonscio pri la informoj. Ĉi tio inkluzivas ajnajn novajn informojn pri la sekureco, tokseco aŭ aliaj rilataj parametroj de la dieta ingredienco.

konkludo

En resumo, la FDA reguligas dietajn suplementojn venditajn en Usono por certigi, ke ili estas sekuraj kaj etikeditaj precize. Suplementoj devas enhavi nur sekurajn kaj taŭgajn ingrediencojn, esti produktitaj laŭ bonaj produktadpraktikoj kaj esti etikeditaj precize. Fabrikistoj ankaŭ devas raporti iujn ajn gravajn malfavorajn eventojn asociitajn kun la uzo de siaj produktoj. Do, por respondi la demandon "Ĉu la FDA postulas suplementojn por listigi ĉiujn ingrediencojn?" La respondo estas jes. La FDA postulas aldonojn listigi ĉiujn ingrediencojn, same kiel precizan etikedadon de nutra enhavo, samtempe permesante al fabrikantoj iom da fleksebleco laŭ la asertoj, kiujn ili faras pri siaj produktoj.